minst like mye som statiner og kanskje mer .(Statiner er narkotika som Zocor og Crestor.) Endelig kan det bare være å senke LDL-kolesterolnivået bare for å senke dem, og det kan ikke gi noen reell fordel uten å redusere risikoen for fremtidige kardiovaskulære hendelser som hjerneslag og hjerteinfarkt. Og for å finne ut om slike langsiktige forebyggende fordeler eksisterer, trenger vi langsiktig studie … år lenger enn de oppmuntrende, men ettårige resultatene som vi for tiden vitner om.
Hva er PCSK9-hemmere? Proproteinkonvertase subtilisin / Kexin type 9 eller PCSK9 er en gen som spiller en rolle i kolesterol og fettsyre metabolisme. Personer med sjeldne genetiske varianter av PCSK9 ble observert som å ha nivåer av LDL-C ("dårlig" kolesterol) som er sammenlignbare med dem på moderat intensitetsstatiner. Dessuten har mutasjoner i genet vært knyttet til autosomal dominant familiær hyperkolesterolemi, en farlig sykdom som forårsaker svært høye nivåer av lipider eller kolesterol og hjertesykdom. I lys av slike observasjoner, er stoffmedisin s Amgen og Regeneron / Sanofi har skapt monoklonale antistoffer som retter seg mot PCSK9-proteinet (kodet for av PCSK9-genet): henholdsvis Repatha og Praluent. Resultater etter ett år med terapi med PCSK9-hemmere
Den 17. mars 2015 publiserte The New England Journal of Medicine to papirer som beskriver 52-ukers resultater fra evolocumabs OSLER-1 og OSLER-2 studier og 78 uker resultater fra Regeneron / Sanofis ODYSSEY kliniske studier.
Noen viktige resultater fra OSLER-forsøkene inkluderer følgende:
Gjennom 48 ukers behandling opprettholdt evolocumab en reduksjon av LDL-C nivåer med 61 prosent hos deltakerne med ulike nivåer av kardiovaskulær risiko.
Gjennom 52 ukers behandling var frekvensen av kardiovaskulære hendelser (hjerteinfarkt, hjerneslag, TIA og så videre) 2,18 prosent hos de deltakerne som ikke tok evolocumab, men på standard-of-care bakgrunnsbehandling (tatt statiner) mot 0,95 prosent for de som tar evolocumab og på standard-of-care bakgrunnsbehandling (tar statiner).
Neurokognitive bivirkninger sammen med ikke-spesifikke bivirkninger inkludert artralgi, hodepine, lemmer og tretthet ble rapportert hyppigere hos deltakerne som tok evolocumab.
Noen viktige resultater fra ODYSSEY-studier inkluderer følgende:
Gjennom 78 ukers behandling reduserte alirocumab LDL-C nivåer med ca. 60 prosentpoeng i alle deltakere, inkludert høyrisikopasienter (de med familiær hyperkolesterolemi eller flere kardiovaskulære risikofaktorer som røyking, diabetes og så videre).
- Bivirkninger som kan tilskrives behandling med alirocumab, inkluderer reaksjoner på injeksjonsstedet, myalgi, nevokognitive og oftalmologiske hendelser. Alle pasienter i denne studien var allerede på statiner, enten i høy dose eller ved maksimalt tolerert dose. Hos pasienter som fikk alirocumab var frekvensen av kardiovaskulære hendelser 1,7 prosent mot 3,3 prosent hos de som tok placebo. Er PCSK9 hemmer de nye statinene?
- Kardiologer er nå i tvil om kolesterolstatus som en slutt-all-be-all biomarker. Som vi har lært fra tidligere forskning, kan noen stoffer som bare reduserer LDL-C, øke HDL og så videre ikke gi noen virkelige fordeler som for eksempel forebygging av hjerneslag eller hjerteinfarkt. Måten kolesterol og lipider påvirker i kroppen vår er mer komplisert enn vi forstår.
- Det beste alternativet vi har til behandling av hjertesykdom er langt statinene, en unik medisinsk klasse som hindrer fremtidige kardiovaskulære hendelser. Disse stoffene fungerer sannsynligvis ved ikke bare å senke LDL-nivåene, men også ved å stabilisere plakkene som tetter opp våre arterier.
For at PCSK9-hemmere skal betraktes som nyttige som statiner, trenger vi flere års resultater, og Amgen er for tiden ved å sette sammen FOURIER-studien. FOURIER-studien skal bli en femårig undersøkelse av administrasjonen av evolocumab hos de som tar statiner og med høyere risiko for kardiovaskulære hendelser som hjerneslag og hjerteinfarkt. (Hvis du er interessert, søker AMGEN nå deltakere for studien.) Med resultater fra FOURIER-studien håper forskerne å utvide reduksjonen i uønskede kardiovaskulære hendelser observert i løpet av ett år til
- flere år
- . Videre kan resultater fra studien hjelpe oss bedre å forstå hvilken pasientpopulasjon som er best nytte av PCSK9-hemmere.
- Om noen år, hvis vi ser, får vi kortsiktig kardiovaskulær nytte, kan vi
