Dette er et relativt lite tall, og derfor var advarselen om hørselstap ikke så fremtredende på godkjenningstidspunktet.
Men innen slutten av 2007 begynte FDA å merke seg flere tilfeller av hørselstap hos personer som tok Viagra og andre ED-legemidler som er en del av fosfodiesterase type 5 (PDE5) hemmerklassen. Andre PDE5 medisiner inkluderer Levitra (vardenafil) og Cialis (tadalafil).
Søker etter rapporteringssystemet for bivirkninger, FDA fant 29 tilfeller av plutselig hørselstap innen tre dager etter pasientens siste dose av en PDE5-hemmere. Typen av hørselstap som rapporteres var vanligvis ensidig sensorineural hørselstap med enten delvis eller totalt tap av hørsel. Noen ganger var tinnitus og svimmelhet involvert.
Femten av de 29 rapporterte bivirkningene var spesielt relatert til Viagra. I fem tilfeller skjedde plutselig hørselstap etter den første dosen Viagra. Ni personer hadde det ensidige hørselstapet, og en person hadde bilateralt hørselstap.
Åtte av de 15 personer hadde "pågående" hørselstap og fire personer hadde midlertidig hørselstap.
Disse rapporterte tilfellene kan ikke direkte knyttes til PDE5-hemmere på grunn av mulig tilstedeværelse av andre faktorer, som pasientens alder og bruk av andre medisiner. Likevel oppstod FDA bekymret nok til å kreve endringer i legemiddelmerking for å trekke mer oppmerksomhet mot potensialet for hørselstap.
Du kan laste ned denne informasjonen fra FDA-nettstedet.
FDA varsler at hvis du begynner å oppleve hørselstap mens du er på Viagra eller et lignende stoff, bør du umiddelbart slutte å ta det og kontakte legen din. På samme måte må leger som blir oppmerksomme på at pasientene opplever hørselstap mens de er på disse legemidlene, anbefale at de slutter å ta dem.
Lab Studier
Kan det påvises at Viagra definitivt forårsaker hørselstap hos mennesker? Noen forskere prøver å finne ut. Forskere i Sør-Korea studerte mannlige mus som var syv uker gamle. I 105 dager ble noen av musene gitt høye doser Viagra. Andre mus ble ikke gitt noen Viagra og tjente som en kontrollgruppe for sammenligning. Begge gruppene hadde hørselstester før studien og igjen på dagene fem, 10, 15, 25, 35, 105 og 135 i studien.
Deres hørsel ble testet på flere måter, inkludert lydhørresponser og otoakustiske utslipp. En auditiv hjernemålsrespons måler hvordan hjernen reagerer på lyd. Otoakustiske utslipp er de svake ekkoene som produseres av øret etter at det høres en lyd. Resultatene viste at høye doser Viagra økte hørselsgrenseforskyvningen av de hørbare hjernestammenes responsene.
Det var at lyden måtte være høyere for å fremkalle et svar. I tillegg var otoakustiske utslipp forskjellige mellom høydosismusene og kontrollmusene når behandling ble gitt i lang tid.
Forskerne konkluderte med at høy dose og langvarig behandling kan føre til hørselstap hos mus. Kan lignende resultater skje i mennesker? Forskerne citerte et eksempel på en 44 år gammel mann som utviklet dyptgående hørselstap etter å ha tatt Viagra på 50 milligram om dagen i 15 dager.
Selv om det ikke har blitt bevist at Viagra og andre PDE5-medisiner forårsaker hørselstap hos mennesker, fortsetter beviset for en forening å komme inn. Denne foreningen støttes av dyreforsøk som den ovenfor. Hittil viser foreliggende bevis at forekomsten er lav, men forskere fortsetter å ringe for mer forskning.
