For personer med alvorlig sykdom i aortaklappen er kirurgisk ventilutskiftning ofte den eneste behandlingen som gir betydelig lettelse. Imidlertid involverer aorta ventil kirurgi betydelige risikoer. Transkateter-aortalventilimplantasjon (TAVI) ble utviklet som et forsøk på å utarbeide en mindre invasiv tilnærming til å erstatte syke aorta ventiler. I TAVI implanteres en kunstig aortaklaff ved hjelp av en sofistikert kateteriseringsprosedyre.
Mens TAVI fortsatt betraktes som en ny prosedyre, er den godkjent i USA og EU for behandling av visse høyrisikopasienter med alvorlig aortastensose. I Europa er det også godkjent for å behandle noen personer med alvorlig aortisk oppkastning.
Om Aortic Valvesykdom
Ved aorta-stenose blir aortaklaffen delvis blokkert, noe som tvinger hjertet til å jobbe mye vanskeligere å pumpe blod i kroppen. Ved aorta-oppblåsthet, lukkes aortaklappen helt og lukkes, slik at blodet kan strømme tilbake i hjertet når ventilen skal lukkes. Til slutt kan en av disse aorta ventilforholdene utvikle seg til hjertesvikt, forårsaker ødem (hevelse), dyspné og (ofte) død.
Mens symptomer på aorta-ventilsykdom kan styres for en tid med medisinsk terapi for hjertesvikt, kan ingen medisiner lindre et mekanisk problem med aortaklappen.
Den eneste virkelig effektive behandlingen er å kirurgisk erstatte den syke aortaklappen med en kunstig ventil.
Dessverre krever standardmetoden for aortisk ventilutskifting et stort åpent hjerte-kirurgisk inngrep, og spesielt hos eldre pasienter som mest utvikler aortastenoser, er det en prosedyre som bærer betydelig risiko.
TAVI-prosedyren er utviklet som en potensielt lavere risiko tilnærming til erstatning av aortaklappen.
Hvordan settes TAVI-enheter inn?
To TAVI-enheter er godkjent av FDA i USA – Edwards SAPIEN-ventilen, og Medtronic CoreValve. Flere flere TAVI-enheter er godkjent i Europa. Alle disse enhetene fungerer på samme måte: Den kunstige ventilen er festet til en sammenfalt stålramme, som er festet til et kateter. Kateteret settes inn i et blodkar (vanligvis lårbenet i nærheten av lysken), og blir avansert til området av aortaklappen. Når den er på plass, blir rammen utvidet ved å blåse opp en ballong. Dette gjør at den kunstige ventilen kan åpne seg og begynne å fungere.
Hva er resultatene med TAVI?
Tidlige studier med TAVI var begrenset til pasienter med alvorlig aorta-stenose, som ble ansett for syke til å ha åpent hjerteoperasjon som var nødvendig for "standard" aortaklaff erstatning. I disse svært syke pasientene hadde de som ble randomisert til å motta TAVI en signifikant redusert dødelighet og signifikant forbedrede symptomer etter ett år sammenlignet med de som fikk medisinsk terapi alene.
Pasienter randomisert til TAVI hadde imidlertid en 5% forekomst av større slag, sammenlignet med bare 1% hos medisinsk behandlede pasienter.
TAVI-relaterte slag er emboliske slag.
En senere studie sammenlignet TAVI med standard aortaklaff erstatning i 690 pasienter med alvorlig aorta stenose. Dødelighetsgraden, slagtilfeller og forbedring av symptomene var like ved ett år i begge grupper. De som ble behandlet med TAVI, hadde større komplikasjoner i blodkarene, og de som ble behandlet med åpen hjerteoperasjon hadde mer blødende komplikasjoner og mer postoperativ atrieflimmer.
Komplikasjoner
Mens TAVI er mye mindre invasiv enn åpen hjerteoperasjon, bærer det fortsatt betydelige risikoer. De to hyppigst og alvorligste risikoene er alvorlig skade på de store blodårene og slaget.
Begge disse komplikasjonene skyldes ofte uunngåelig traume forårsaket ved å sette inn den betydelige og relativt stive ventilmekanismen i ofte syke arterier. Som følge av slike komplikasjoner er risikoen for død med TAVI ca. 6% innen 30 dager etter prosedyren.
Nylige bevis tyder på at det er en bratt "læringskurve" knyttet til å utføre TAVI-prosedyren. Spesielt synes risikoen for alvorlige komplikasjoner å være høyeste i løpet av de første 30 TAVI-prosedyrene en lege utfører.
Selskapene som utvikler TAVI-enheter, fortsetter å jobbe med å forbedre teknologien, for å redusere risikoen forbundet med bruk. For tiden er imidlertid risikoen fortsatt betydelig.
Den nåværende tilstanden for TAVI
For tiden i USA, er TAVI kun godkjent av FDA for pasienter med alvorlig aorta-stenose som anses å være i ekstrem høy risiko for erstatning av standard aorta-ventil med åpen bryst.
Hvis TAVI anbefales for enten du eller en kjære, bør du sørge for at prosedyren skal utføres av en lege som har hatt stor erfaring med denne teknikken.
I fremtiden er det sannsynlig at TAVI vil bli et godkjent alternativ til åpent hjerteoperasjon for minst noen pasienter med signifikant aortastensose som ikke er "for syk" for standard åpen hjerteoperasjon. Men gitt komplikasjonene som hittil er knyttet til TAVI, er vi ikke der ennå.
