Det har lenge vært debatt blant beslutningstakere, forskere og klinikere om å starte HIV-terapi på diagnosetidspunktet, kan ha fordeler for pasienten, både i termer bedre langsiktig helse og unngåelse av både HIV- og ikke-hiv-relaterte sykdommer.
En milepælstudie utgitt av New England Journal of Medicine 20. juli 2015 la debatten til hvile ved å konkludere med at umiddelbar behandling ikke bare ville redusere sannsynligheten for sykdom og død med 57%, men gjør det uavhengig av en persons alder , rase, kjønn, virusbelastning, verdensregion, økonomisk status eller immunstatus (målt ved den såkalte CD4-tellingen). Tidligere i studien ble antiretroviral behandling (ART) anbefalt når en persons CD4-tall falt under en bestemt terskel (vanligvis under 500 celler / mL eller i noen land under 350 celler / mL).
Den nye forskningen, som kalles Strategic Timing of Antiretroviral Therapy (START), ble designet for å avgjøre om behandling ved høyere CD4-tall kan gi bedre helseutfall uten å øke pasientens risiko for kardiovaskulær, nyre eller andre ikke-hiv-relaterte sykdommer.
START Studieutforming og resultater
De første komplette resultatene fra START-studien, presentert ved 2015s internasjonale AIDS-konferanse i Vancouver av Dr. Jens Lundgren i Københavns HIV-program, var høyt forventet etter at det ble kunngjort i mai at studien ville bli avsluttet for tidlig på grunn av overveldende bevis på det positive fordeler.
Studien, som ble startet i 2009, rekrutterte 4 685 HIV-positive menn og kvinner fra 215 steder i 35 land, som alle hadde CD4-tall på grunnlag av over 500 celler / ml. Medianalderen var 36 år, mens 27% av deltakerne var kvinner.
Pasientene ble deretter delt inn i to grupper: en der ART ble startet umiddelbart og en annen hvor ART ble utsatt til enten CD4-tallet gikk ned under 350 celler / mL eller det var en utvikling av alvorlig AIDS-relatert sykdom eller død. På tidspunktet for studiens oppsigelse ble det observert 50 alvorlige AIDS-relaterte hendelser blant studiens utsatte arm, nesten fire ganger mer enn notert blant pasientene som fikk umiddelbar ART (14). Tilsvarende var det nesten dobbelt så mange alvorlige ikke-AIDS-relaterte hendelser (29) enn det som ble sett i umiddelbar (ARM).
Tuberkulose, lymfom og Kaposi sarkom (KS) var de tre mest fremtredende AIDS-relaterte hendelsene sett i studiedeltakere, hvorav 62% av disse forekom hos afrikanske deltakere. De alvorlige ikke-AIDS-relaterte hendelsene var først og fremst kreft, kardiovaskulær sykdom (CVD) og død.
Etter gruppe ble flertallet av bivirkninger sett hos eldre pasienter, noe som kan virke rimelig gitt de høyere kreft- og CVD-graden blant en eldre befolkning generelt. Overraskende synes røyking ikke å endre resultatene, noe som tyder på at umiddelbar ART var så mye for røykere enn for ikke-røykere.
Kanskje det mest uvanlige funnet var imidlertid at bivirkninger hadde en tendens til ikke å forekomme blant pasienter med lavere CD4-tall, som det var forventet, men blant de med ≥ høyere CD4-tall. Mens forskere ikke var i stand til å fullstendig forklare resultatene, fant resultatene ekko tidligere studier som hadde antydet at CD4-teller alene ikke gir et fullt portrett av en persons immunforsvar.
I sin presentasjon ringte Dr. Lundgren for forskning om nye tilnærminger til immun overvåkning for å bedre forstå mekanismene for disse ellers for tidlige AIDS-relaterte og ikke-AIDS-relaterte hendelsene.
START regnes som et avgjørende øyeblikk i AIDS-forskning START-studien først fikk betydning i 2011 da en annen studie, HPTN 052, viste at å ta ART dramatisk redusert risikoen for overføring av viruset fra en hiv-smittet person til en uinfisert seksuell partner- en strategi som er populært kjent som behandling som forebygging, eller TASP. I lys av disse to resultatene utstedte ledere ved IAS-konferansen i 2015 den såkalte Vancouver Consensus-erklæringen, og deklarerte at "(alle) mennesker som lever med hiv, må ha tilgang til antiretroviral behandling ved diagnose."
Mens lederne anerkjente en rekke hindringer for implementering – ikke minst som inkluderer en umiddelbar, årlig 8-10 milliarder økning i finansiering fra globale partnere og giverland – de insisterer at strategien i siste instans kan "avslutte" epidemien som vi kjenner det av som tidlig i 2030.
