I mai 2016 godkjente USAs mat- og narkotikastyrelse sykdomsmodifiserende terapi Zinbryta (daclizumab) for behandling av relapsing-remitting MS.
Zinbryta er en medisin gitt under huden hver 4. uke. Det antas å fungere ved å blokkere bindingsstedet på interleukin-2 (IL-2) -a-molekylet i immunsystemet som aktiverer T-cellene.
Ved å blokkere reseptoren på interleukin-2, blir ikke T-celler aktivert for å angripe myelinskjeden i hjernen og ryggmargen.
Zinbyta kan også fungere ved å øke cellene i immunsystemet kalt naturlige morderceller, som dreper aktiverte T-celler som er programmert til å angripe myelinskjeden.
Vitenskapen bak Zinbryta
I en stor studie i The New England Journal of Medicine ble 1841-deltakere med relapsing-remitting MS randomisert til å motta enten en dose Zinbryta (daclizumab) hver fjerde uke eller Avonex (interferon β- 1a) ukentlig i nesten tre år. Resultatene viste at deltakerne som fikk Zinbryta, hadde 45 prosent færre MS-tilbakefall årlig enn de som mottok Avonex.
I tillegg var antallet nye eller forstørrede MS-lesjoner på MR 54 prosent mindre hos de som fikk daclizumab sammenlignet med de som ble behandlet med Avonex. I en annen studie i Lancet
ble nesten 600 deltakere med relapsing-remitting MS randomisert til å motta en lavere dose Zinbryta (150 mg), en høyere dose Zinbryta (300 mg) eller en placebo-injeksjon.
Deltakerne eller forskerne visste hvilken injeksjon som ble gitt – dette kalles en dobbeltblind studie og beskytter resultatene mot å være partisk. Deltakerne fikk injeksjonene ukentlig i omtrent et år. Resultatene viste at sammenlignet med placebo reduserte den lavere dosen av Zinbryta (150 mg) MS-tilbakefallshastigheten med 54 prosent, og høyere dose (300 mg) reduserte MS-tilbakefallshastigheten med 50 prosent. Så den lavere mot høyere dosen ga ganske like resultater, og derfor brukes den lavere dosen for å minimere bivirkninger.Potensielle bivirkninger av Zinbryta
Som alle medisiner, har Zinbryta potensialet for uønskede bivirkninger, noen til og med muligens livstruende. Disse er oppført som en boks advarsel og inkluderer:
alvorlig leverskade som kan være dødelig ³ kolon betennelse
hudreaksjoner
lymfeknuter blir forstørret
Andre legemiddel advarsler inkluderer potensialet for en alvorlig allergisk reaksjon, og en økt risiko for å utvikle infeksjoner og depresjon, inkludert selvmordstanker.
- Når det gjelder vanlige bivirkninger, er de som rapporteres i studien, som sammenligner Zinbryta med Avonex, inkludert:
- kaldt symptomer ≥ øvre luftveisinfeksjon eller bronkitt
- eksem, utslett eller annen hudreaksjon
- influensa
halssmerte
forstørrede lymfeknuter
- Andre vanlige rapporterte bivirkninger inkluderer økning i leverenzym og depresjon. På grunn av potensialet for disse bivirkningene, er Zinbryta kun anbefalt for personer med MS som ikke har svart på to eller flere andre MS-behandlinger.
- I tillegg kan det bare foreskrives under programmet kalt risikovurdering og begrensningsstrategi (REMS). Dette betyr at din nevrolog må sertifiseres for å behandle deg med Zinbryta.
- Formålet med programmet er å sørge for at din nevrolog overvåker deg for mulige bivirkninger, som å sjekke periodisk leverfunksjon blodprøver.
- Et ord fra Verywell
- Det er oppkvikkende når en ny MS-sykdomsmodifiserende terapi er godkjent av FDA, og den gode nyheten er at det er flere på vei. Når det er sagt, kan dette medikamentet være det rette for deg.
- Det er mye å vurdere når du velger en MS-behandling som dine andre medisinske forhold, uansett om du kan bli gravid i nær fremtid, og potensielle ubehag og bivirkninger forbundet med det.
Dessuten kan Zinbryta ikke være "bedre" enn din nåværende MS-sykdomsmodifiserende behandling. Det var bare en studie som sammenlignet den med Avonex. Så mens Zinbryta reduserte antall tilbakefall sammenlignet med Avonex, kan vi ikke generalisere dette til andre MS-terapier.
