Cimzia (certolizumab pegol) er en TNF-blokkering (tumor nekrosefaktor) – samme stoffklasse som Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab) og Simponi (golimumab). Cimzia er det eneste legemidlet i TNF-klassen som er mindre giftig for celler på grunn av dets kjemiske egenskaper (for eksempel PEGylert, Fc-region fri). I tillegg, sammenlignet med andre TNF-blokkere, har Cimzia rapportert en høyere affinitet for human TNF. Hva er TNF?
Det hjelper å vite hva TNF er slik at du bedre kan forstå hvorfor Cimzia arbeider for å blokkere det. TNF er et cytokin, hovedsakelig en molekylær messenger mellom celler, som spiller en rolle i den inflammatoriske prosessen. Overdreven TNF-alfa-produksjon av kroppen har vært knyttet til flere sykdommer og lidelser, inkludert revmatoid artritt.
Hvordan er Cimzia gitt?
Cimzia injiseres under huden. Den leveres som et pulver som må rekonstitueres i en flytende formulering, slik at den kan gis som en subkutan injeksjon.
Sin produsent, UCB, Inc., uttalt at de unike kjemiske egenskapene til Cimzia kan gjøre det til et bedre alternativ enn eksisterende TNF-blokkere for reumatoid artrittpasienter. Sminken kan redusere injeksjonsrelaterte bivirkninger, og legemiddelavgiften til betennelsessteder kan forbedres, noe som krever mindre hyppig dosering enn andre injeksjonsstoffer.
Etter initialdosen er det en fleksibel doseringsplan.
Cimzia kan gis i intervaller på to eller fire uker, enten alene eller med metotreksat.
Cimzia ytelse i kliniske studier
Positive kliniske studier ble rapportert for Cimzia. To fase III studier viste betydelig fordel når Cimzia ble brukt alene eller i kombinasjon med metotrexat hos voksne med aktiv reumatoid artritt (dvs. aktiv synovitt).
Spesifikt viste 24-ukers FAST4WARD-studien at 400 mg Cimzia, gitt hver fjerde uke subkutant, signifikant reduserte smerte og tegn og symptomer på revmatoid artritt og forbedret fysisk funksjon sammenlignet med dem på placebo.
RAPID-studiene viste fordelene ved bruk av Cimzia sammen med metotrexat. RAPID1 viste langsiktig fordel ved bruk av Cimzia når det gjelder symptomavlastning, forbedring av produktiviteten og livskvaliteten, og reduserer tretthet. En annen RAPID-studie, kjent som RAPID2, viste at Cimzia sammen med metotrexat signifikant forbedret tegn og symptomer på revmatoid artritt, hemmet sykdomsprogresjonen og forbedret fysisk funksjon hos pasienter med aktiv reumatoid artritt.
Cimzia Side Effects
Alvorlige bivirkninger har utviklet seg hos noen som tar Cimzia. Forskriftinformasjonen som er tilgjengelig for Cimzia advarer om:
Alvorlige infeksjoner, inkludert tuberkulose
- Kreft, inkludert lymfom
- Nervesystemet problemer, inkludert multippel sklerose
- Allergiske reaksjoner
- Blodproblemer
- Nytt eller forverret hjertesvikt
- Immunreaksjoner, inkludert lupusliknande syndrom
- De vanligste bivirkningene forbundet med Cimzia er øvre luftveisinfeksjoner, urinveisinfeksjoner, leddsmerter og reaksjoner på injeksjonsstedet. Er Cimzia FDA-godkjent?
Den 22. april 2008 var Cimzia godkjent av FDA for å behandle moderat til alvorlig aktiv Crohns sykdom hos voksne som ikke har blitt hjulpet av vanlige behandlinger. Den 14. mai 2009 ble Cimzia godkjent av FDA for å behandle voksne pasienter som har moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt. Indikasjoner er også lagt til for psoriasisartritt og ankyloserende spondylitt.
