Den astronomisk høye prisen på de nye hepatitt C-medikamentene har vært sjokkerende, og absolutt forvirrende for de som kan bli utsatt for en høy lommekompensasjon, eller verre, nektet dekning. Dette ber om det åpenbare spørsmålet: Hvorfor er disse livreddende medisinene så dyre? Det er viktig å fremheve at disse medisineneikke redder liv.
De forhindrer leverkreft, unngår fremgang til skrumplever, og kan unngå død eller behov for levertransplantasjon.
La oss starte i begynnelsen og spore vår vei til dette øyeblikket. I 2010 var interferon og ribavirin behandlingsstandarden for hepatitt C. For den vanligste stammen (genotype 1) var suksessraten rundt 50 prosent, og selv dette kom til en ganske betydelig kostnad når det gjelder bivirkninger, behandlingens varighet (6-12 måneder), og prislapp ($ 50.000 – $ 70.000) med tanke på den omfattende blodprøveovervåking og kontorbesøk som kreves på den tiden.
I 2011 ble den første bølgen av direktevirkende antivirale midler (DAAs) godkjent (telaprevir og boceprevir), som forbedret suksess til 70 prosent, men også nødvendigvis administreres sammen med interferon og ribavirin. De ekstra bivirkningene av disse medisinene begrenset entusiasmen til tross for høyere suksessrate og høyere kostnad.
Pasienter ønsket en terapi som var fri for interferon bivirkninger, av kort varighet og med høy herdningshastighet.
Fra 2016 har flere like nyere agenter blitt godkjent av FDA med suksessrate nærmer seg 90 prosent kurert eller høyere med få bivirkninger. I 2013 kom den første av disse nye agenterne (sofosbuvir [Sovaldi] og simeprevir [Olysio]).
Prislappen for mange av disse agenter har vært like imponerende, med noen koster $ 1000 – $ 1200 per pille per 2016. Per pille! Et 12 ukers behandlingsforløp kan koste mellom $ 86 000 – $ 94 000 – ikke inkludert legebesøk eller laboratorietesting. Få råd til disse agenter uten utmerket forsikringshjelp.
Så hvem bestemmer prislappen?
Det korte svaret er at det farmasøytiske selskapet som utviklet produktet, setter pris. Dette er engrosinnkjøpsprisen (WAC). De er ikke forpliktet til å gi begrunnelse. Det er imidlertid noen fakta verdt å vurdere i denne forbindelse. Det koster i gjennomsnitt 2,6 milliarder dollar og tar 10 år for et stoff å nå FDA-godkjenning, og bare om lag to av ti markedsførte narkotika tjener nok til å dekke deres utviklingskostnader, ifølge en studie fra Tufts University. Apoteksfordeler ledere (PBMer) og Veteran Affairs kunne og har forhandlet rabatter på opptil 46 prosent eller høyere i noen tilfeller. Dette hjelper klart, men Medicare er lovlig forbudt fra å forhandle og betaler full pris. Siden nesten 70 prosent av pasientene med hepatitt C i USA er "baby boomers" født mellom 1945 og 1965, blir Medicare en stor helsepersonell.
Derfor, hvis en plan krever en medisinsk sambetalingsrate på 20 prosent, som kanskje ikke virker altfor overdreven for blodtrykksmedisinering, kan dette være nesten 20 000 dollar for en 12 ukers behandling av hepatitt C-behandling. Og doble det hvis 24 uker er valgt. Er det verdt det?
Klistremerke sjokk av de nye medisinene førte mange til å stille spørsmål om de medisinske fordelene var verdt prisen. For det første er disse terapiene forbundet med en høy "kur" -grad over 90 prosent. En kur av et tilfelle av hepatitt C har stor innvirkning på levetid og livskvalitet. Ikke bare er det en reduksjon i "all-cause mortality", men det er også en markert reduksjon i det ultimate behovet for levertransplantasjon og utvikling av leverkreft.
De som ikke har cirrhose på behandlingstidspunktet, kan i stor grad forvente normalt et liv som de ville ha uten hepatitt C. Faktisk er en av begrunnelsene for den høye prisen av farmasøytisk industri nedstrømsbesparelsen i behovet for færre levertransplantasjoner.
Hvordan kan vi ellers vurdere verdien? Det er faktisk flere måter som har blitt studert. En enkel måte er å beregne kostnaden for en kur med dagens medisiner i forhold til eldre standarder. For eksempel, hvis en eldre terapi var billigere, men bare helbredet 50 prosent av pasientene behandlet, kunne kostnaden for å kurere 100 prosent av pasientene tenkelig gjøre dette dyrere for samfunnet enn en litt dyrere medisinering som herdet 95 prosent. Dette har sikkert vist seg å være tilfelle. Eldre behandlinger som inkluderte peginterferon, ribavirin og enten telaprevir av boceprevir (standard for omsorgstrening i 2011), gjennomsnittlig mellom $ 172.889 til $ 188.859 per kur. Dette er nesten dobbelt kostnaden per kur av nyere medisiner, og de var også forbundet med betydelig mer toksisitet og bivirkninger.
En kostnadseffektivitetsanalyse er en annen måte å vurdere verdien på. Disse analysene tar hensyn til kostnaden av medisinen og bryr seg i dag mot eventuelle kostnadsbesparelser ved forebygging av sykdommer i fremtiden. Generelt tyder disse typer analyser på at svært kostnadseffektive inngrep vanligvis inkluderer de prosedyrene som koster mindre enn $ 20.000, de som spenner fra $ 20.000 til $ 100.000 er moderat kostnadseffektive; og intervensjoner som koster mer enn $ 100 000 er muligens kostnadseffektive.
Ved hjelp av en skala hvor $ 50 000 per kvalitetsjustert livsår oppnådd anses å være en verdi, kommer de fleste av de nyere terapiene inn i eller rundt denne figuren. Hvis vi tenker på potensielle nedstrøms kostnader forbundet med medisinske besøk og testing, for ikke å nevne de mindre vanlige, men reelle risikoene for leverkreft, cirrhose og behov for levertransplantasjon, er det enkelt å se hvordan disse kan bli vurdert som kostnadseffektive.Men kostnadseffektiv er ikke det samme som rimelig. Det er anslått at det ville koste helsevesenet ca. 139 milliarder dollar for å behandle alle i USA som har hepatitt C. For programmer med et relativt fast medisineringsbudsjett som mange statslige Medicaid-planer, vil dette bety at det enten begrenser tilgangen eller tar penger fra en annen lidelse. De fleste statslige Medicaid-planene har således innført en form for rasjonering der bare pasienter med de mest avanserte sykdomsstadiene kvalifiserer til behandling for behandling, og selv da er det ofte flere forhindringer som skal overvinnes.Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. Kostnadseffektivitet og budsjettpåvirkning av hepatitt C-virusbehandling med Sofosbuvir og Ledipasvir i USA. Ann Intern Med. 2015; 162 (6): 397-406.
