Klassifisering
Odefsey® er et kombinasjonsmedikament med en enkelt tablett, som brukes til behandling av HIV, som består av tre forskjellige antiretrovirale midler:rilpivirin, en ikke- nukleotid revers transkriptase inhibitor (NNRTI)
- emtricitabin, en nukleotid revers transkriptase inhibitor (NtRTI)
- tenofovir alafenamid (TAF), en annen NtRTI Odefsey er det andre kombinasjonsmedikamentet for å bruke TAF, en "forbedret" versjon av tenofovirdisoproksilfumarat (TDF) funnet i stoffene Truvada og Atripla.
- Som sådan kan det betraktes som en forbedring på Complera, hvor enkelttablettformuleringen består av rilpivirin + emtricitabin + TDF.
TAF anses å være overlegen mot TDF, da den er i stand til å levere det aktive medikamentet mer effektivt til celler og ved langt mindre doser, noe som betyr at det er mindre akkumulering av legemidlet i blodet og langt mindre sjanse for å utvikle narkotikarelaterte nyretoksisiteter .
(Selv om risikoen for TDF-assosiert nyretoksisitet vurderes som lav i utviklede land, vil risikoen øke betydelig i utviklingsland hvor det er større forekomst av eksisterende nyresvikt.)
Behandling Indikasjon Odefsey ble godkjent av US Food and Drug Administration den 1. mars 2016 for bruk hos både voksne og barn over 12 år som aldri har vært på HIV-terapi, som har en virusbelastning på 100 000 celler / m eller under, og veier 77 pounds (35 kg ) eller mer.
Odefsey kan også brukes til å erstatte en nåværende terapi (som for eksempel på Complera) hvis pasienten har hatt en ikke-påvisbar viral belastning (<50 celler / mL) i minst seks måneder, har ingen historie med behandlingssvikt og har ingen kjent motstand mot noen av komponentmedisinene i Odefsey.
Formulering
Odefsey er en grå, avlang, filmdrasjert tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin og 25 mg TAF.
Det er preget med "GSI" på den ene siden og med en "255" på den andre.
Dosering
En tablett daglig tatt med mat. Odefsey bør ikke tas med andre antiretrovirale legemidler som brukes til å behandle HIV.
Bivirkninger
En rekke bivirkninger har blitt observert i kliniske forsøkspersoner som tok rilpivirin og / eller emtricitabin + TAF, hvorav de vanligste var:
Kvalme
Hodepine ³ Insomnia
Depresjon
- Bivirkninger var generelt forbigående, med få Pasienter som avbrytes som følge av behandlingsintoleranse.
- Kontraindikasjoner
- Odefsey bør ikke tas med følgende legemidler eller kosttilskudd:
- Anti-konvulsiv medisinering: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoin
Anti-tuberkulose medisinering: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
Protonpumpehemmere (PPIs): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller annen PPI
- Steroidmedisin: dexametason (selv om det kan administreres i en enkelt dose hvis det er medisinsk angitt)
- St John’s Wort
Informer legen din om noe legemiddel eller tilskudd, foreskrevet eller ikke-foreskrevet, som du kan ta før du starter antiretroviral behandling. - Andre hensyn
Odefsey anbefales ikke til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (definert som å ha en estimert kreatininclearance på mindre enn 30 ml per minutt). - Vennligst informer legen din om du har blitt eller blir behandlet for en nyreforstyrrelse av en annen lege.
Odefsey anbefales ikke til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller hos personer med kronisk hepatitt B (HBV) infeksjon, da det kan forverre leverproblemer alvorlig. Det anbefales at personer med hiv screenes for HBV før du foreskriver Odefsey. Vennligst informer legen din dersom du har noen leverproblemer og / eller en historie med hepatitt. - Rilpivirin-komponenten i Odefsy kan forårsake en overfølsomhetsreaksjon hos et lite antall pasienter, ofte i form av utslett, øyebetennelse ("rosa øye"), ansikts hevelse, feber eller andre allergiske reaksjoner.
Vanligvis forekommer overfølsomhetsreaksjoner 1-6 uker etter behandlingsstart. Rådfør legen din umiddelbart hvis slike symptomer oppstår. I alvorlige tilfeller vil terapi sannsynligvis bli avbrutt.
