Hva er de forskjellige fasene av kliniske forsøk?
Det er tre forskjellige faser av kliniske studier med forskjellige formål, som begynner med første bruk av et stoff eller behandling på mennesker, og etterbehandling med godkjenning for allmenn bruk av FDA. Det er også en ekstra fase av kliniske studier som ser på prosedyrer og medisiner etter at disse allerede er godkjent av FDA.
Det finnes også forskjellige typer kliniske studier. For eksempel studerer noen studier bruken av kjemoterapi-legemidler. Noen studier ser på måter å forbedre livskvaliteten for folk som går gjennom kreftbehandling, og noen studier ser på måter å forebygge kreft i utgangspunktet.
Fase 1 kliniske studier – Er behandlingen trygg?
Fase 1 kliniske studier er første tester gjort på mennesker for en eksperimentell medisinering eller behandling. De involverer vanligvis bare et lite antall mennesker – ofte 10 til 30 – og er laget for å se om en behandling er trygg. Det er viktig å merke seg at før en fase I studie er startet, har et nytt stoff vanligvis blitt testet mye i laboratoriet. For eksempel, før en klinisk fase I-fase påbegynnes, kan et kjemoterapidrug bli testet på humane kreftceller dyrket i laboratoriet og på laboratoriedyr.
Et eksempel på en fase ett forsøk ville være å teste et stoff som tidligere har blitt testet på rotter på mennesker for å se om det er trygt.
Fase 2 kliniske forsøk – Går behandlingsarbeidet? Er det effektivt?
Etter at et stoff eller behandling er funnet å være relativt trygg, blir den testet i en fase 2-prøve for å se om den er effektiv. Siden et større antall individer – ofte 30 til 120 – er registrert i disse studiene, er det også ytterligere informasjon om sikkerheten.
Fase 3 kliniske forsøk – Betyr behandlingsarbeidet bedre enn standardbehandling eller har det færre bivirkninger enn standardbehandling? Når en medisin eller behandling er følt å være relativt trygg og effektiv, studeres den i en fase 3-prøve for å se om det virker bedre enn, eller har færre bivirkninger enn standardbehandlinger som er tilgjengelige. Fase 3-forsøk utføres vanligvis på hundrevis til tusenvis av individer og er vanligvis "dobbeltblindede" studier; noe som betyr at verken pasienten eller etterforskeren vet hvilken behandling som blir brukt. Hvis den eksperimentelle behandlingen er funnet å være enten overlegen eller dårligere enn standardbehandlingen, stoppes disse studiene vanligvis tidlig for å tillate individer å få best mulig behandling.
Et eksempel kan være å teste en mindre invasiv operasjon for lungekreft for å se om overlevelse er høyere enn tradisjonell kirurgi, eller hvis den nye operasjonen har færre bivirkninger og komplikasjoner enn den tradisjonelle (standard) kirurgi.
Fase 4 kliniske studier
Det finnes også fase 4 kliniske studier. Etter at et legemiddel er godkjent for generell bruk, kan en fase 4-prøve utføres for å se på sikkerheten til et stoff eller en prosedyre over tid, eller å se på andre bruksområder for legemidlet.
Betydningen av kliniske forsøk
Det er mange myter om kliniske studier, dømmer fra de vanlige tegneseriene som portretterer marsvin eller rotter på tredemølle. Disse medisinske studiene er faktisk den eneste måten at nye behandlinger blir tilgjengelige for behandling av kreft eller andre sykdommer.
Hvor viktig disse forsøkene kan være ikke bare for befolkningen som helhet, men for deres potensial for enkeltpersoner, kan understrekes ved å illustrere hva som har skjedd med lungekreft de siste årene. I perioden mellom 2011 og 2015 ble flere nye legemidler godkjent for behandling av lungekreft enn det som hadde blitt godkjent i 40-årsperioden før 2011.
Vurder at hver person som deltok i disse forsøkene før godkjenning, hadde mulighet til å motta et stoff eller en prosedyre som ble funnet å være bedre enn standarddrogen eller prosedyren på det tidspunktet, viser tallene at mange ved å delta i kliniske studier hadde muligheten til å bruke livreddende behandling før den var tilgjengelig for allmennheten. Videre lesing på kliniske forsøk: Forståelse av kliniske forsøk
Hvordan finne kliniske forsøk på lungekreft
