Klassifisering
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) er et kombinasjonsmedikament med fast dose som brukes til behandling av kronisk hepatitt C (HCV) infeksjon. De to legemidlene som består av Zepatier (elbasvir, grazoprevir) arbeid ved å blokkere både et protein (NS5a) og et enzym (NS3 / 4a protease) avgjørende for replikasjonen av viruset.
Zepatier ble godkjent 28. januar 2016 av U.S. Food and Drug Administration (FDA) for bruk hos voksne 18 år eller eldre med HCV genotype 1 eller 4 infeksjon, inkludert de med cirrhose.
Det er godkjent for bruk i både ubehandlede (behandlingsnaive) eller tidligere behandlede (behandlingserfarne) pasienter, avhengig av HCV-genotype og behandlingsstatus.
Effekt
Zepatier er rapportert å ha enestående kurrater i fase II-studier. En HCV-kur er definert som å opprettholde en ikke-påvisbar virusbelastning i 24 uker etter avslutning av behandlingen (også kjent som en vedvarende virologisk respons, eller SVR). De totale SVR-prisene varierte fra 94% til 97% hos pasienter med HCV-genotype 1-infeksjon, mens pasienter med genotype 4-infeksjon ble rapportert å ha SVR-nivåer på 97% til 100%.
Dosering
En tablett (50 mg / 100 mg) tatt daglig med eller uten mat. Zepatier tabletter er ovalformede, beigefarget og filmbelagt, med "770" preget på den ene siden.
Prescribing Anbefalinger
Zepatier er foreskrevet enten med eller uten ribavirin for genotype 1 eller 4 infeksjon. I motsetning til tidligere HCV-terapier, er ikke peginterferon (et medikament forbundet med ofte utålelig bivirkning) ikke nødvendig.
Før igangsetting av terapi kan genetisk testing utføres for å avgjøre om du har en type virus som er resistent mot elbasvir-komponenten i Zepatier (kjent som en NS5a-resistansassosiert polymorfisme).
Varigheten av behandlingen varierer fra 12-16 uker, avhengig av HCV-genotype og behandlingsstatus.
Genotype
| Behandlingsstatus | Tatt med | ribavirin? Varighet | Genotype 1a |
| behandling-naiv | uten elbasvir-resistent virus ingen | 12 uker | |
| behandling-naiv | med elbasvir-resistent virus ja | 16 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + | peginterferon uten elbasvir-resistent virus ingen | 12 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + | peginterferon med elbasvir-resistent virus ja | 16 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + | peginterferon + en HCV protease inhibitor ja | 12 uker | Genotype 1b |
| behandling-naiv | ingen | 12 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + | peginterferon ingen | 12 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + | peginterferon + en HCV protease inhibitor * ja | 12 uker | Genotype 4 |
| behandling-naiv | ingen | 12 uker | |
| tidligere behandlet med ribavirin + | peginterferon ja | 16 uker | Vanlige bivirkninger De vanligste bivirkningene ved bruk av Zepatier (forekommer hos over 5% av pasientene) er: Tretthet, hodepine, kvalme, kvalme. Når de brukes sammen med ribavirin, er de vanligste rapporterte bivirkningene (forekommer hos over 5% av pasientene): Hodepine |
tretthet
anemi
- kvalme
- kløe
- fordøyelsesbesvær
shortness of breath
- søvnløshet
- muskel smerte
- redusert appetitt
- hoste irritasjon
- utslett
- narkotika interaksjoner
- følgende medisiner bør ikke brukes når du tar zepatier da de kan forårsake betydelig medisin- narkotika interaksjoner:
- Antibiotika: nafcillin
- Antikonvulsiver: Dilantin (fenytoin), Tegretol (karbamazepin)
- Antifungale midler: Nizoral oral tabletter (ketokonazol)
- Antihypertensive stoffer: Tracleer (bosentan)
- Urteprodukter: St. John’s Wort
- HIV-antiretrovirale stoffer : Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamid), Intelence (etravirin), Invirase (saquinavir ), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild (elvitegravir, cobicistat, emtricitabin, tenofovirdisproksil), Sustiva (efavirenz),
Immunosuppressive stoffer som brukes til å forhindre organtransplantasjonsavstøting: cyklosporin. Rifampinbaserte legemidler som brukes i tuberkulosebehandling. Mykobutin, Priftin, Rifater, Rifamat, Rimactane, Rifadin
Behandlingshensyn
- Det er rapportert i kliniske studier at 1% av pasientene på Zepatier utviklet En alvorlig forhøyelse av leverenzymer som indikerer levertoksisitet, vanligvis ved eller etter den åttende behandlingsuke. Som sådan må leverrelaterte blodprøver utføres før igangsetting av terapi og regelmessig i løpet av HCV-behandlingen.
- Zepatier
- bør ikke foreskrives til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
- Bruk av ribavirin er kontraindisert under graviditet og bør ikke foreskrives med Zepatier eller andre hepatitt C-legemidler. Kvinnelige pasienter på ribavirinbasert terapi bør rådes for å unngå graviditet og bruke minst to ikke-hormonelle prevensjonsmetoder i løpet av behandlingen og i seks måneder etter avslutning av behandlingen.
