Før vi begynner, vil jeg understreke at for de som er interessert i hele historien om behandling av kvinnelig seksuell lidelse, bør denne artikkelen om testosteronplast settes i sammenheng med to andre artikler som jeg har skrevet: Viagra for kvinner og ny, men ikke godkjent, kvinnelig sexpille flibanserin. Nærmere bestemt representerer testosteronpatchet den mellomliggende avdrag for denne kvinnelige seksuelle dysfunksjonstrilogien: en tilnærming prøvd etter at Pfizer stoppet å skyve Viagra for kvinner og før utviklingen av flibanserin, et kvinnelig kjønnsmiddel som medierer nevrotransmitternivåer.
Studier av seksuell dysfunksjon av kvinner
Kvintessensen av alle forsøk på behandling for kvinnelig seksuell dysfunksjon sporer tilbake til en 1999-artikkel publisert i JAMA som ofte refereres til som "43-31" -studien. Forskerne fra denne studien antyder at mer enn 4 av 10 kvinner (43 prosent) har seksuelle problemer sammenlignet med 31 prosent av mennene. Denne studien la ut hva som fortsetter å være gni i hver debatt om behandling av kvinnelig seksuell dysfunksjon; gni som piter farmasøytiske selskaper og mange seksuelle spesialister på den ene siden, og kritikere hevder at patologiserer seksuell tilstand som enda et eksempel på "sykdom mongering" på den andre siden.
21. juni 2004 søkte Proctor & Gamble om FDA godkjenning av sitt nye transdermale testosteronsystem (jargonese for testosteron patch), Intrinsa. Intrinsa var ment som:
Behandling av hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse hos kirurgisk menopausale kvinner som fikk samtidig østrogenbehandling. Hypoaktiv seksuell lystforstyrrelse (HSDD) er vedvarende eller tilbakevendende mangel eller fravær av seksuelle tanker, fantasier og / eller lyst til eller mottakelighet for seksuell aktivitet, noe som medfører personlig stress eller mellommenneskelige vanskeligheter. Lavt seksuell lyst kan være forbundet med lav seksuell aktivitet, seksuelle opphissingsproblemer eller orgasmeproblemer.
Som nevnt i min tidligere dekning av kvinnelig seksuell dysfunksjon, er HSDD et antikt begrep. I dag snakker DSM-5 om "kvinnelig seksuell arousal / interesseforstyrrelse" som kombinerer problemer med lyst og oppmuntring i en klinisk enhet. Resultater fra P & Gs fase 3 kliniske studier tyder på at hos kvinner med 2 til 3 seksuelt givende hendelser per måned var administrering av 300 μg (men ikke 150 μg eller 450 μg) knyttet til en ekstra seksuelt tilfredsstillende hendelse per måned.
For 2 direkte grunner nektet FDA å godkjenne Intrinsa. For det første er disse resultatene klinisk meningsløse. Hos mennesker som allerede har regelmessig og tilfredsstillende sex, øker et testosteronplaster antall seksuelt tilfredsstillende hendelser med en per måned! For det andre, for dette bare en ekstra tilfredsstillende seksuell begivenhet, vil kvinner med kirurgisk overgangsalder som allerede tar østrogen bli utsatt for et annet potensielt farlig hormon, testosteron. La meg forklare.
Rundt den tiden P & G søkte om godkjenning av testosteronpatchen, ble alle freaking ut om resultater som rullet inn fra Women’s Health Initiative-studiene som undersøkte hormontilskudd. Resultatene fra disse studiene viste at administrering av østrogen og progesteron til kvinner etter hysterektomi økte risikoen for cerebrovaskulære hendelser (tenkeslag), kardiovaskulære hendelser og brystkreft. FDA konkluderte med at uten videre langsiktig studie er det potensielt farlig å gi postmenopausale kvinner testosteron og andre hormoner. Uansett, P & Gs opprinnelige undersøkelse evaluerte testosterontilskudd i deltakerne i maksimalt 52 uker. I lys av FDAs rebuff så P & G nytteløpet av å presse problemet og droppet Intrinsa.I ettertid er det åpenbart at P & G håpet at leger ville foreskrive testosteronplastikken for off-label bruk spesifikt hos andre kvinner enn de som hadde opplevd postoperativ overgangsalder. Med mangel på langsiktig studie var FDA imidlertid åpenbart forferdet av denne muligheten.
Det finnes andre forskningsresultater som også stiller spørsmål om den potensielle effekten av testosteron som et inngrep hos personer med kvinnelig seksuell opphisselse / interesseforstyrrelse. For det første har vi ikke bevis på lav androgenaktivitet hos kvinner med seksuell dysfunksjon. For det andre, selv om vi kan måle intrakrine eller intracellulære testosteronnivåer, kan vi ikke måle testosteronnivåer i sentralnervesystemet. Testosteronnivåer i sentralnervesystemet har sannsynligvis størst effekt på oppblåsthet og lyst.
Trenger kvinner mer testosteron?
Med andre ord, vi har ingen anelse om testosteronnivåer i hjernen og ryggmargen hos de med kvinnelig seksuell dysfunksjon er mangelfull nok til å trenge eksogen testosterontilskudd, til å begynne med. For det tredje, selv i testosteron geler og flekker som har blitt laget for å behandle menn, har vi ingen anelse om hvor mye testosteron faktisk blir absorbert, noe som gjør øvelsen til testosterontilskudd enda mer angående.
Men her er tingen. For mange kvinner er tilgang til testosteron i noen form mulig. For eksempel kan kvinner med kvinnelig seksuell opphisselse / interesseforstyrrelse fortsatt være foreskrevet testosteron geler og flekker off-label (tar menn medisinering). Testosteron kosttilskudd kommer også i naturopatiske former som kan kjøpes over Internett. Til slutt, i andre land, blir testosteron noen ganger gitt til kvinner med kvinnelig seksuell dysfunksjon.
Så alt i alt er det fortsatt måter å få hendene på testosteron til å behandle kvinnelig seksuell dysfunksjon; Men gitt det vi vet, er det sannsynligvis en god ide å styre av ting. Forskning viser ingen reell klinisk fordel av testosterontilskudd hos kvinner med kvinnelig seksuell dysfunksjon, pluss vi vet ikke engang om testosteronnivåer er mangelfull hos kvinner med seksuell dysfunksjon i utgangspunktet. Og selvfølgelig er testosteron et hormon, og hormoner har vært kjent for å ha potensielle bivirkninger som slag, blodpropper, kreft og så videre.
