Monovisc er en enkelt injeksjon viscosupplement brukes til å behandle kneleddene berørt av slitasjegikt. Det er en intra-artikulær injeksjon, noe som betyr at den injiseres i den berørte ledd. Monovisc ble utviklet av Anika Therapeutics, Inc. og mottatt markedsføringsgodkjenning fra US FDA 25. februar 2014. Monovisc markedsføres av DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine under en lisensavtale med Anika.
Hyaluronan (et komplekst sukker av glykosaminoglykanfamilien) i Monovisc er et ultrahydrat derivat av naturlig hyaluronan med høy molekylvekt fra en ikke-dyrkilde. Hyaluronan er avledet fra bakterielle celler og er kryssbundet med en proprietær løsning. Monovisc leverer en sammenlignbar dose til Orthovisc, et annet Anika Therapeutics viskosupplement – men Orthovisc administreres i en serie på tre injeksjoner fremfor en enkelt injeksjon.
Indikasjoner
Monovisc er indisert for behandling av knet artrose hos pasienter som har mislyktes konservative behandlinger, som for eksempel ikke-medisinske behandlinger og ikke-narkotiske smertestillende legemidler (f.eks. Acetaminofen). Den primære egenskapen for knet artrose er bruskskade som forårsaker betydelig smerte og begrenset bevegelsesområde i den berørte ledd. I slitasjegikt er det også abnormiteter med synovialvæsken. Synovialvæske smører fugen normalt, noe som gjør det mulig for friksjonsfri bevegelse.
Viskositet, som Monovisc og andre som tidligere ble godkjent, returnerer viskøse, smørende egenskaper til leddet.
Studieresultater
Sikkerhets- og effektivitetsdata fra en randomisert, kontrollert, dobbeltblind klinisk studie som involverte 369 studiedeltakere med knet artrose hos 31 sentre i USA og Canada var grunnlaget for FDA-godkjenning av Monovisc, ifølge Anika Therapeutics.
Deltakerne ble tilfeldigvis tildelt Monovisc eller saltinjeksjon (kontroll). De ble evaluert for forbedring i leddsmerter ved hjelp av WOMAC (Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index), spesielt etter Monovisc-pasienter som oppnådde en større forbedring i deres WOMAC-poengsum sammenlignet med kontrollpatienter over en 12-ukers periode. Sikkerhetsdelen av analysen viste en "ekstremt lav mengde bivirkninger" og ingen alvorlige bivirkninger med Monovisc.
Andre viskositetsforekomster
Den første viskoseprosjektet ble godkjent i 1997. Det er nå 5 andre viskoser, hvorav de fleste krever en serie injeksjoner i stedet for en enkelt injeksjon.
- Hyalgan
- Synvisc og Synvisc-One (enkelt injeksjon laget av kylling kammer)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Effektivitet av viskosupplementering
I 2012 konkluderte en rapport publisert i Annals of Internal Medicine at viskosupplementering var ineffektiv og risikabel. Rapporten uttalt at viskosupplementering gir en irrelevant reduksjon av smerte, samtidig som risikoen for flare-ups og bivirkninger øker. Denne konklusjonen var basert på en meta-analyse av 89 randomiserte forsøk som involverte mer enn 12 000 knær med artrose. Det amerikanske akademiet for ortopediske kirurger sier imidlertid at "Viskosupplementering kan være nyttig for personer hvis leddgikt ikke har reagert på grunnleggende behandlinger. Det er mest effektivt hvis leddgikt er i tidlig stadium (mild til moderat). Noen pasienter kan føle seg smerte på injeksjonsstedet, og noen ganger gir injeksjonene økt hevelse. Det kan ta flere uker å legge merke til en forbedring etter viskosupplementering. Ikke alle pasienter vil lindre smerte. Hvis injeksjonene er effektive, kan de gjentas etter en tidsperiode , vanligvis 6 måneder. Den langsiktige effekten av viskosupplementering er ennå ikke kjent, og forskningen fortsetter på dette området. "
