Bare nylig ble resultatene av en ny studie, kalt empagliflozin-kardiovaskulær utfallshendelsestest i type 2 diabetes mellitus-pasienter (EMPA-REG-UTGÅENDE), publisert i New England Journal of Medicine . Nesten samtidig ble resultatene presentert på European Meeting for Study of Diabetes (EASD) 2015 møte og ble møtt med mange runder av tordnende applaus fra de mange endokrinologer som deltok.Selv om denne studien bare studerte pasienter med type 2 diabetes, tror jeg at disse resultatene kan være en spilleskifter for behandling av diabetes som helhet. Studien viste ikke bare at medikamentet Empagliflozin er trygt, men det viste også at det har potensial til å redusere kardiovaskulære utfall raskt og på en vedvarende måte. Betydningen av dette kan ikke overvurderes siden ca 50% av dødsfall over hele verden fra diabetes er direkte på grunn av hjerte-og karsykdommer. Inntil denne studien, hadde ikke en enkelt diabetisk medisin faktisk blitt vist å redusere kardiovaskulær risiko og total dødelighet. Snarere er det store antallet medisiner som brukes til å behandle diabetes, bare vist å redusere mikrovaskulære komplikasjoner; nemlig de langsiktige komplikasjonene av diabetes som påvirker små blodkar. Disse har klassisk tatt med retinopati (skader på netthinnen), nefropati (skade på nyrene) og nevropati (skader på nerver).
Empagliflozin er en natrium-glukose-samtransporter (SLGT-2) -hemmer. Denne typen medisin reduserer høye blodsukkernivåer ved å blokkere transportører, passende benevnt SGLT-2s, som fører til reabsorbsjon av glukose fra nyrene inn i blodet. Som et resultat av denne blokkeringen kan sukker som ellers har ført til høyt blodsukkermålinger i stedet skylles ned på toalettet.
I tillegg til fordelene med bedre hemoglobin A1C-avlesninger, fører disse stoffene også til betydelig vekttap og reduksjoner i blodtrykk.
SGLT-2 hemmere var FDA godkjent for type 2 diabetes tidlig i 2013 og inkluderer medisiner som Canagliflozin (Invokana), Dapagliflozin (Farxiga) og Empagliflozin (Jardiance).
Selv om disse legemidlene ennå ikke er godkjent for type 1-diabetes, har små studier vist at SGLT-2-hemmere også forbedrer glykemisk kontroll og resulterer i betydelig vekttap hos pasienter med type 1-diabetes. Til tross for mangel på FDA godkjenning for denne indikasjonen, bruker mange endokrinologer allerede SGLT-2 hemmere til å behandle sine pasienter med type 1 diabetes.
I EMPA-REG OUTCOME-studien ble de viktigste negative kardiovaskulære hendelsesresultatene redusert med 14%. Den enda mer spennende nyheten var at kardiovaskulær død, all grunn til død og sykehusinnleggelse for hjertesvikt, ble alle redusert med over 30%. Den store størrelsen på denne studien (over 7000 pasienter!) Gjør sjansen til en svært usannsynlig årsak til disse bemerkelsesverdige resultatene.
Likevel overbevisende var funnet at reduksjon i død og sykehusinnleggelser begynte tidlig i studien. Dette innebærer at reduksjonen i utfall ikke sannsynligvis skyldes forbedret sukkernivå, blodtrykksavlesning eller vekttap, siden effektene av disse forandringene kun forventes å manifestere på lang sikt.
Derfor er det noe som er fortsatt mystisk og sannsynligvis multifaktorial som fører til raske endringer i fysiologi.
Det mest åpenbare spørsmålet som ble reist ved denne studien, er om dette er en klasseffekt, dvs. ville alle SGLT-2-hemmere gi tilsvarende kardiovaskulære utfallsdata i en forsøk eller er effekten begrenset til Empagliflozin? Dette gjenstår å bli bestemt, men jeg er sikker på at lignende studier som bruker Canagliflozin og Dapagliflozin ikke kan være langt bak. Følg med!
