En randomisert kontrollert studie er en type eksperimentell studie hvor mennesker tilfeldigvis er tilordnet til en kontroll- eller intervensjonsgruppe. Deretter gjøres noe til intervensjonsgruppen (de får narkotika, pedagogiske seminarer, rådgivning, etc.), mens kontrollgruppen er igjen alene eller gitt placebo. Etter inngrep, ser forskerne om utfallene er forskjellige mellom de to gruppene.
Selv om de to begrepene ofte brukes om hverandre, er det ikke noe randomisert forsøk som er randomisert. For en randomisert prøve å være en randomisert kontrollert prøve, må den ha en kontrollgruppe som ikke får noe medikament eller intervensjon. Hvis de to gruppene begge er tildelt ulike inngrep, vurderer purister ikke alltid at det er "kontrollert" prøve. Men noen ganger blir standardbehandlingen gitt til kontrollgruppen.
Når man prøver å avgjøre om et stoff eller inngrep er effektivt ved behandling eller forebygging av en sykdom, anses en randomisert kontrollert prøve ofte for å være gullstandarden. Det er fordi med en randomisert prøve, i motsetning til en observasjonsstudie, kan du faktisk få en god ide om årsakssammenheng. I en randomisert kontrollert studie er det eneste som er forskjellig mellom to grupper, om de fikk stoffet. Derfor, hvis folk som fikk stoffet hadde bedre resultater, er det en rimelig sjanse for at stoffet forårsaket resultatene.
I andre typer studier er subtile men viktige forskjeller vanskeligere å kontrollere.
Selv om en randomisert kontrollert prøve kan betraktes som den "beste" måten å studere et problem, er slike studier ikke alltid praktiske eller etiske. Randomiserte kontrollerte forsøk kan også, noen ganger, ganske enkelt ikke være en passende måte å løse et gitt problem på.
Det er viktig å huske at bare fordi en studie ikke er en randomisert kontrollert prøve, betyr det ikke at det er en dårlig studie eller en ubrukelig studie. I stedet må hver studie vurderes på egenhånd for å se hvor mye vekt resultatene skal gis. Ikke engang alle randomiserte kontrollerte studier er godt utformet.
Eksempler på randomiserte kontrollerte studier
Under en randomisert kontrollert prøve av et HIV-vaksine kan de starte med en gruppe på 1000 personer, 500 ville motta vaksinen mens 500 ville få placebo-skudd, og da ville forskere se hvor mange personer i hver gruppen ble HIV positiv over tid.
En randomisert kontrollert studie av behandling som forebygging (TaSP) kan gi den hiv-positive personen i et serodiskordant par tidlig HIV-behandling. Da vil kontrollgruppen motta standardbehandling (venter på å starte cART, anbefale kondomer). Slike studier ble brukt til å vise at TaSP er en effektiv måte å redusere seksuell overføring av HIV.
