1All Hail, Harvoni!
De sier at du ikke kan legge en prislapp på helsen din. På mer enn $ 1000 en pille, viser det nye miraklet, Harvoni, sannsynligvis denne aforismen.
Den 10. oktober 2014 godkjente FDA den raske sporet Harvoni, et nytt legemiddel rettet mot det lumske hepatitt C-viruset. I 2014 var Harvoni det tredje stoffet godkjent av FDA for å behandle hepatitt C og bemerkelsesverdig for sin bemerkelsesverdige effekt og en gang daglig administrering.
2 Hva er hepatitt C?
Hepatitt C er et RNA-virus som forårsaker hepatitt eller betennelse i leveren. For tiden er hepatitt C den ledende smittsomme årsaken til kronisk leversykdom i USA og påvirker 3 prosent av verdens befolkning. Hepatitt C spres av blod eller blodprodukter, og før adventen av tilstrekkelig screening for viruset ble mange mennesker smittet etter blodtransfusjoner. For tiden utvikler de fleste hepatitt C etter at de har delt nåler mens de bruker ulovlige stoffer.
Hepatitt C er et skadelig patogen som sjelden forårsaker en klinisk tydelig akutt sykdom. I stedet er mange personer diagnostisert etter å ha presentert med kronisk sykdom – i gjennomsnitt 10 til 18 år etter at de ble smittet med viruset. I tillegg fører infeksjon med hepatitt C-viruset til kronisk sykdom hos mer enn 85 prosent av de smittede.
Hepatitt C har en uttalt affinitet for hepatocytter eller leverceller. Videre muterer viruset raskt og dermed gjør en god jobb unngår kroppens immunsystem. Langsiktig eller kronisk betennelse fører til slutt til utbredt nekrose eller død av leverceller og skrumplever. Cirrhose vises som arrvæv blandet med regenerative knuter som gir leveren et klassisk "klumpet" utseende. Til slutt fører hepatitt C til redusert leverfunksjon og leversvikt. Endelig øker kronisk infeksjon med hepatitt C risikoen for hepatocellulær karsinom eller leverkreft. Av oppmerksomhet, gjør alkohol, røyking, fedme og samtidig infeksjon med andre sykdommer som HIV (eller til og med hepatitt B-virus) hepatitt C-infeksjon mye verre.
3behandling før tilkomst av narkotika som Harvoni
FDA har i det siste året vært i en tåre og godkjent 3 forskjellige legemidler for behandling av hepatitt C: Harvoni og dets kjemiske fettere Olysio (simeprevir) og Sovaldi. Imidlertid var den eneste medisinebehandlingen rettet mot hepatitt C-viruset pegylert interferon kombinert med Ribavirin. Dette alternativet, men effektivt, er mindre effektivt for å fremkalle en vedvarende virologisk respons ("kur") enn Harvoni og dets fettere. Videre er interferon og ribavirin vanskeligere å administrere, tar lengre tid å administrere og har flere bivirkninger enn stoffer som Harvoni.
4 Så hva er Harvoni?
Harvoni tilhører en klasse medisiner kjent som direktevirkende antivirale midler. Disse stoffene er mer presise og effektive når det gjelder målrettet viral replikasjon enn pegylert interferon og ribavirin. Av oppmerksomhet har Harvoni vist seg å være svært effektiv hos personer som er klassisk resistente mot hepatitt C-behandling. Dessuten administreres Harvoni som en kombinasjon oral pille og er den første i sin klasse som skal administreres uten pegylert interferon og ribavirin. I kliniske studier oppnådde mer enn 90 prosent av deltakerne, både med og uten cirrhose, som fikk Harvoni, vedvarende virologisk respons ("kur") etter bare 12 ukers behandling.
5 Hva betyr Harvoni for deg?
Hvis du eller noen du kjenner har hepatitt C, er Harvoni en veldig lovende behandling. For det første viser studier at antiviral behandling rettet mot å utrydde hepatitt C-viruset, kan forbedre leverhistologi og forhindre ytterligere leverforringelse. For det andre er Harvoni, som kommer i en kombinasjonspilleform, mer effektiv og lettere å ta enn regimenter sentrert på pegylert interferon og ribavirin. For det tredje har Harvoni vist seg å være svært effektiv hos personer som er klassisk resistente mot hepatitt C-behandling (pasienter med cirrhose eller genotype 1).
Til slutt har narkotika som Harvoni fått mye press for å være veldig dyrt. En 12-ukers diett kan koste en total $ 94.500 eller mer enn $ 1000 en pille! (Eller, avhengig av hvordan du ser på det, prisen på en Mercedes-Benz S550.) Dessuten har mange statslige Medicaid-programmer vanskelig å dekke kostnadene ved slik behandling og krever at pasientene oppfyller et strengt sett av kliniske kriterier for motta forhåndsgodkjenning.
6An en endelig note …
Narkotika som Harvoni har fått en bum rap for å være så dyrt. Sikker på at de koster mye penger, men alternativene for folkesundhet og livskvalitet for livskvaliteten – ingen effektiv behandling for de med kronisk hepatitt C – langt overveier de nesten ett hundre store behandlingskostnadene. Utviklingen av medisiner som Harvoni er et ekte medisinsk gjennombrudd (og jeg bruker ikke dette begrepet lett). Dette stoffet lover å hjelpe mennesker med den mest ugjennomtrengelige sykdommen, unngå et liv av kroniskhet, og selvfølgelig den avgiften som slik kronikk tar på familie, venner og kjære.
