Ampligen (rintatolimod) i et eksperimentelt antiviralt immunsystem modulerende legemiddel som har vært i arbeidene i mer enn 30 år. Det er studert som en mulig behandling for flere forhold, inkludert kronisk utmattelsessyndrom (CFS eller ME / CFS), HIV / AIDS, visse typer kreft, både fugleinfluensa og svineinfluensa (H1N1) og Ebola-viruset.
I 2009 og igjen i 2013 avviste FDA Ampligen som en ME / CFS-behandling.
Det ville vært den første godkjente behandlingen av denne tilstanden, samt å gi Ampligen inngang til markedet. Til tross for disse feilene fortsetter produsenten å fortsette å få dette stoffet godkjent.
Hvordan fungerer Ampligen?
Ampligen antas å fungere ved å hoppe på kroppens naturlige anti-virale vei og regulere nivåer av RNase L (et stoff i cellene som angriper virus), noe som kan være høyt hos personer med ME / CFS. Det har også vist seg å hemme tumorcellevekst.
Ampligen ser ikke ut til å undertrykke immunforsvaret. I stedet antas det å endre måten immunforsvaret fungerer på.
Ampligen for kronisk tretthetssyndrom
I kliniske studier har Ampligen vist seg å forbedre kognisjon, treningstoleranse, neuropsykologisk helse og overordnet funksjon hos personer med ME / CFS; redusere aktiviteten til HHV-6 (et virus som antas å være knyttet til ME / CFS), og redusere RNase L aktivitet.
Ifølge Ampligens produsent, Hemispherx Biopharma Inc., ble mer enn 40.000 doser Ampligen gitt til ca. 500 pasienter i kliniske studier hos mer enn 20 amerikanske klinikker. En av disse klinikkene, Hunter-Hopkins Center, sier at 80% av pasientene har forbedret seg på Ampligen, og 50% forbedret seg betydelig.
Fordi Ampligen ikke er godkjent for øyeblikket for bruk i USA, kan bare klinikker med spesiell tillatelse foreskrive Ampligen. Det er også utrolig dyrt – som i mer enn $ 40 000 i året! Og nei, din forsikring vil ikke dekke det, fordi det er eksperimentelt.
Ampligen forblir også ukjent i EU, men enkelte pasienter kan det få tak i det som kalles et "tidlig tilgangsprogram". Amplitose Dosering Amplett administreres intravenøst (I.V.). I forsøk og under betingede tillatelser fra FDA har pasientene typisk fått 400 mg av legemidlet to ganger i uken. Hunter-Hopkins anbefaler minst 12 måneders behandling og 18 måneder for de alvorlig syke. Ampligen bivirkninger
Som alle legemidler kan Ampligen forårsake uønskede bivirkninger. Mulige bivirkninger inkluderer:
Mild rødme,
Stramming av brystet,
Rask hjerterytme,
- Angst,
- Kortpustethet,
- Følsomhet,
- Svette,
- Kvalme,
- Lever-enzymnivåendringer,
- Diaré,
- Kløe,
- Lavt blodtrykk,
- Utslett,
- Arrytmier,
- Lavt antall hvite blodlegemer,
- Svimmelhet,
- Forvirring.
- Noen pasienter har influensalignende symptomer i noen timer etter at du har fått en dose av legemidlet. Produsenten sier at disse effektene vanligvis gikk bort etter flere måneders behandling.
