Klassifisering
Compleraer et kombinasjonsmedikament med enkelt tablett kombinert for behandling av HIV, som består av tre forskjellige antiretrovirale midler:
- rilpivirin, en ikke-nukleosid revers transkriptasehemmer (NNRTI)
- emtricitabin, en nukleotid revers transkriptaseinhibitor (NtRTI)
- tenofovirdisoproksilfumarat (TDF), en annen NtRTI
Complera ble godkjent av US Food and Drug Administration (FDA) 10. august 2011 for Bruk hos både voksne og barn over 12 år som aldri har vært på HIV-terapi, som har en virusbelastning på 100 000 celler / m eller under, og veier 77 kg (35 kg) eller mer.
Complera kan også brukes til å erstatte en nåværende terapi hvis pasienten har hatt en uoppdagbar viral belastning (
Formulering
Complera er en rosa kapselformet filmdrasjert tablett, bestående av 25 mg rilpivirin, 200 mg emtricitabin og 300 mg TDF Det er preget med "GSI" på den ene siden og er vanlig på den andre. Dosering
En tablett daglig tatt med mat. Complera bør ikke tas med andre antiretrovirale legemidler som brukes til å behandle HIV. av narkotika bivirkninger har blitt observert i kliniske forsøkspatienter som tok Complera, hvorav de vanligste var:
Kvalme
Hodepine ³ Insomnia
Depresjon
- Bivirkninger var generelt forbigående, og få pasienter avbrutt som følge av behandlingsintoleranse.
- Kontraindikasjoner
- Complera bør ikke tas med følgende stoffer eller kosttilskudd:
- Anti-konvulsiv medisinering: Tegretol, Trilepta, fenobarbital, fenytoin
Anti-tuberkulose medisinering: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin® Protonpumpehemmere (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex eller andre PPI-ioner Steroidmedikamenter: Dexamethason (selv om det kan bli gitt i en enkelt dose hvis medisinsk indikert)
St. John’s Wort
Informer alltid legen din om hvilket som helst legemiddel eller tilskudd, foreskrevet eller ikke-foreskrevet, som du kan ta før du starter en antiretroviral behandling. Andre hensyn Complera anbefales ikke til pasienter med nedsatt nyrefunksjon (definert som å ha en estimert kreatininclearance på mindre enn 30 ml per minutt). Vennligst informer legen din dersom du har blitt eller blir behandlet for en nyreforstyrrelse av en annen lege.
- Complera anbefales ikke til pasienter med nedsatt leverfunksjon eller for personer med kronisk hepatitt B (HBV) infeksjon, da det kan forverre leverproblemer alvorlig. Det anbefales at personer med hiv screenes for HBV før du foreskriver Complera. Rådfør deg med legen din dersom du har noen leverproblemer og / eller en historie med hepatitt.
- Rilpivirin-komponenten i Complera kan forårsake en overfølsomhetsreaksjon hos et lite antall pasienter, ofte i form av utslett, øyebetennelse ("rosa øye"), ansikts hevelse, feber eller andre allergiske reaksjoner. Vanligvis forekommer overfølsomhetsreaksjoner 1-6 uker etter behandlingsstart. Rådfør legen din umiddelbart hvis slike symptomer oppstår. I alvorlige tilfeller vil terapi sannsynligvis bli avbrutt.
- Behandlingsoppdatering
- En nyere formulering av Complera ble godkjent av FDA 1. mars 2016, markedsført under navnet Odefsey. Denne nyere formuleringen erstatter TDF-komponenten med et legemiddel som heter tenofovir alafenamid (TAF), sistnevnte er klassifisert som et prodrug.
- I motsetning til TDF har TAF ikke noe aktivt stoff, men bruker heller kroppens egen metabolisme for å konvertere den til aktiv form. Som sådan blir legemidlet levert mer effektivt til celler med langt lavere doser, så vel som med langt lavere toksisitet i stoffet (spesielt når det gjelder nyresvikt forbundet med TDF-bruk).
