Zorvolex er en lavdose, raskoppløselig form for diclofenak, et NSAID (ikke-steroidalt antiinflammatorisk legemiddel). Det ble godkjent for behandling av slitasjegikt i 2014. Hva skiller det seg fra andre former for diclofenac og andre NSAIDs?
Zorvolex, produsert av Iroko Pharmaceuticals, LLC, ble tidligere godkjent for behandling av mild til moderat akutt smerte hos voksne.
Godkjennelsen for slitasjegikt smerte er en tilleggsangivelse. Siden ikke alle medisiner og behandlinger er like effektive for et gitt individ, ble det ønsket velkommen som et nytt alternativ for slitasjegiktpatienter.
Typer diklofenak
Hvordan er Zorvolex forskjellig fra generisk diklofenak og merkenavn, Voltaren, som er en form for diklofenak, og den generiske diklofenak? Zorvolex er formulert med submikronpartikler av diklofenak. Subikronpartiklene er ca. 20 ganger mindre enn størrelsen som er funnet i de andre diclofenakmedikamenter. Subikronpartiklene, utviklet ved hjelp av SoluMatrix Fine Particle Technology, tillater stoffet å oppløse raskere. Zorvolex er det første lavdose NSAID (ikke-steroide antiinflammatorisk legemiddel) utviklet ved hjelp av SoluMatrix Fine Particle Technology som er godkjent av FDA.
Behov for lavdose NSAID
En lavdose NSAID hjelper til med å ta vare på advarsler og anbefalinger fra FDA.
For flere år siden oppdaterte FDA og økte advarsler for alle NSAID-legemidler. Det ble tydelig fremgå at NSAID er forbundet med økt risiko for kardiovaskulære problemer (for eksempel hjerteinfarkt og hjerneslag) og potensielt dødelig gastrointestinal blødning. På den tiden ble to COX-2 selektive NSAIDs – Vioxx (rofecoxib) og Bextra (valdecoxib) – trukket fra markedet, men de fleste forblev.
FDA anbefalte også leger å foreskrive (og pasienter som skal bruke) den laveste effektive dosen av et NSAID i den korteste varigheten, samtidig som man tar hensyn til det terapeutiske målet.
Administrasjon / Dosering
Den anbefalte dosen av Zorvolex (et oral legemiddel) for smertene i artrose er 35 mg. tre ganger om dagen. (Merk: Zorvolex kapsler er ikke utbytbare med Voltaren eller generiske diclofenakpiller. Doseringen og styrken er ikke ekvivalente.) Zorvolex 35 mg. er en blå og grønn kapsel med IP-204 påtrykt på kroppen og 35 mg på lokket i hvit blekk.
Å ta Zorvolex med mat kan redusere effektiviteten – den har ikke blitt studert. Også pasienter med kjent hepatisk (lever) sykdom kan kreve en dosejustering.
Vanlige bivirkninger
Basert på kliniske studier, er de vanligste bivirkningene forbundet med Zorvolex ødem, kvalme, hodepine, svimmelhet, oppkast, forstoppelse, pruritt, diaré, flatulens, smerte i ekstremiteter, magesmerter, bihulebetennelse, økt ALT (alanin aminotransferase), økt blodkreatinin, hypertensjon og fordøyelsesbesvær.
Kontraindikasjoner
Pasienter som ikke skal ta Zorvolex inkluderer: de med kjent overfølsomhet overfor diclofenak; pasienter som har hatt astma, elveblest eller allergisk reaksjon etter å ha tatt aspirin eller noe NSAID; og de som har smerte assosiert med koronararterie bypass graft kirurgi.
Advarsler og forholdsregler
De vanlige advarslene knyttet til alle andre NSAIDs, med hensyn til økt risiko for kardiovaskulære hendelser og gastrointestinale sår og blødninger, gjelder også for Zorvolex. Forsiktighet må utvises hvis pasienter med tidligere gastrointestinale sår eller blødninger er foreskrevet Zorvolex. Blodprøver for leverfunksjon bør utføres jevnlig for å sjekke for abnormiteter. Pasienter som tar Zorvolex bør også overvåkes for hypertensjon, væskeretensjon, ødem og nyrefunksjon. Anafylaktoid og alvorlig hudreaksjoner er også en mulighet.
Zorvolex bør ikke tas med aspirin, da det vil øke risikoen for gastrointestinal blødning.
På samme måte bør Zorvolex ikke tas med antikoagulantia fordi det også vil øke risikoen. Hvis du allerede bruker en ACE-hemmere, vanndrivende, litium, cyklosporin eller metotrexat, må du ta forsiktighet fordi det kan oppstå narkotikainteraksjon.
For kvinner som er gravide, viste dyreforsøk at Zorvolex kan forårsake skade på fosteret. Etter 30 ukers svangerskap bør ikke legemidlet tas. Studier avslørte også at stoffet kan bli funnet i morsmelk hos ammende mødre.
