Vanlige problemer relatert til infusjonsreaksjoner kan være hodepine, kvalme, urtikaria (kløe), kløe (kløe), utslett, rødme, feber, kuldegysninger, takykardi (rask hjerterytme) og dyspné (pustevansker). Selv om det er sjeldent, kan alvorlige reaksjoner eller anafylaktiske reaksjoner oppstå. I slike tilfeller kan brystets tetthet, bronkospasme, hypotensjon (lavt blodtrykk), diaphorese (svette) eller anafylaksi (en alvorlig allergisk reaksjon på fremmed protein som skyldes tidligere eksponering for det) forekomme. Hvis en alvorlig reaksjon utvikler seg, bør den biologiske behandlingen stoppes umiddelbart, og det tilbys beredskapstiltak. I noen tilfeller kan premedisinering med acetaminofen, et antihistamin og kortvirkende kortikosteroid bidra til å forhindre infusjonsreaksjoner. Ifølge forfatterne til Reumatoid artritt: Tidlig diagnose og behandling , viste kliniske forsøksdata at mens ca. 20% av pasientene behandlet med Remicade (infliximab) hadde en infusjonsreaksjon, opplevde mindre enn 1% av Remicade-behandlede pasienter en alvorlig infusjonsreaksjon, og bare 2,5% av infusjonsreaksjonene hos Remicade-behandlede pasienter førte til seponering av legemidlet. Vanligvis oppstår infusjonsreaksjoner forbundet med Remicade under infusjonen eller innen to timer etter at infusjonen er fullført. La oss se på hva forskrivningsinformasjonen for andre biologiske legemidler avslører, med tanke på at ulike kliniske forsøk ikke kan sammenlignes (for eksempel kan Remicade-forsøksresultater ikke sammenlignes med Simponi-forsøksresultater) og data fra kliniske studier kan ikke matche opp til den faktiske frekvensen i ekte praksis. Simponi Aria: I den kontrollerte fasen av forsøk 1 (gjennom uke 24) var 1,1% av Simponi Aria-infusjoner forbundet med en infusjonsreaksjon sammenlignet med 0,2% av infusjoner i kontrollgruppen. Utslett var den vanligste infusjonsreaksjonen. Ingen alvorlige infusjonsreaksjoner ble rapportert. Orencia (abatacept): Orencia-studier III, IV og V viste at akutte infusjonsreaksjoner var vanlig blant Orencia-behandlede pasienter sammenlignet med placebo (henholdsvis 9% vs 6%). De hyppigst rapporterte hendelsene var svimmelhet, hodepine og hypotensjon (1-2%). Færre enn 1% av de behandlede Orencia-pasientene avbrøt bruk av legemidlet på grunn av en akutt infusjonsreaksjon. Anafylaksi forekom hos mindre enn 0,1% av pasientene som ble behandlet med Orencia. Actemra (tocilizumb): I de 24 ukers kontrollerte kliniske studiene forekom akutt infusjonsreaksjon hos 7-8% av pasientene, avhengig av hvilken av de to dosene Actemra ble brukt, sammenlignet med 5% i placebogruppen. Den hyppigste hendelsen under infusjonen var hypertensjon (1%). De hyppigste hendelsene innen 24 timer etter infusjonen var hodepine (1%) og hudreaksjoner (1%). Hendelsene førte ikke til seponering eller begrensning av behandlingen. Rituxan (rituximab):
Administrasjon av Rituxan kan resultere i alvorlige, inkludert dødelige infusjonsreaksjoner. Dødsfall innen 24 timer etter infusjon av Rituxan har skjedd. Ca. 80% av dødelige infusjonsreaksjoner oppstod i forbindelse med den første infusjonen.
I de Rituxan RA-grupperte placebokontrollerte studiene ble akutte infusjonsreaksjoner (feber, kulderystelser, stivhet, kløe, urtikaria eller utslett, angioødem, nysing, halsirritasjon, hoste eller bronkospasme, med eller uten tilhørende hypotensjon eller hypertensjon) opplevd av 27% av Rituxan-behandlede pasienter etter første infusjon, sammenlignet med 19% av placebogruppen. Forekomsten av akutt infusjonsreaksjoner etter den andre infusjonen av Rituxan eller placebo, ble redusert til henholdsvis 9% og 11%. Alvorlige akutte infusjonsreaksjoner ble opplevd av <1% av pasientene i begge behandlingsgrupper.
Dosejustering var nødvendig hos 10% av Rituxan-behandlede pasienter vs 2% av placebogruppen.
Vanlige injeksjons-bivirkninger Med biologiske legemidler som administreres subkutant, kan reaksjoner på injeksjonsstedet oppstå, men vanligvis er det ikke nødvendig med behandling og seponering av legemidlet er ikke nødvendig. Forskere har også sett på data fra kliniske studier for å vurdere hyppigheten av reaksjoner på injeksjonsstedet. Mens det gir en ide, husk, kan forskjellige kliniske studier ikke sammenlignes, og dataene fra kliniske studier er ikke nødvendigvis indikative for hva som skjer i en reell praksis.Enbrel (etanercept):
I placebokontrollerte studier for reumatologiske forhold utviklet ca. 37% av pasientene behandlet med Enbrel injeksjonsstedreaksjoner. Alle reaksjoner på injeksjonsstedet ble beskrevet som mild til moderat (erytem, kløe, smerte, hevelse, blødning, blåmerker) og generelt ikke føre til seponering av legemidlet. Reaksjoner på injeksjonsstedet, som for det meste var i 3 til 5 dager, oppstod vanligvis i den første måneden og deretter redusert i frekvens.
Humira (adalimumab):
- I placebokontrollerte studier, utviklet 20% av pasientene behandlet med Humira reaksjoner på injeksjonsstedet (erytem, kløe, blødning, smerte eller hevelse) sammenlignet med 14% av pasientene som fikk placebo. De fleste reaksjoner på injeksjonsstedet ble beskrevet som milde og nødvendiggjorde vanligvis ikke avbrytelse av medikament. Simponi (golimumab):
- I de kontrollerte fase II / III-forsøkene hadde 3,4% av Simponi-behandlede pasienter reaksjoner på injeksjonsstedet sammenlignet med 1,5% i kontrollgruppen. De fleste reaksjoner på injeksjonsstedet var milde og moderate, med den hyppigste manifestasjonen som erytem. Cimzia (certolizumab pegol):
- Det ble omtalt muligheten for reaksjon på injeksjonsstedet med Cimzia i forskrivningsinformasjonen, beskrevet som sjeldne, men ingen detaljerte detaljer ble gitt.
